ינאָוואַציעס אין צערוויקאַל ראַק סקרינינג: אַליינמאַנט פון WHO גיידליינז מיט אַ גאָר אָטאַמייטיד הויך-ריזיק HPV דיטעקשאַן פּלאַטפאָרמע

1. גלאבאלע לאסט פון צערוויקאלע קענסער און סקרינינג שוועריקייטן

צערוויקאַל ראַק בלייבט אַ גרויסע גלאָבאַלע עפנטלעכע געזונטהייט אַרויסרופן, טראָץ דעם וואָס עס איז לאַרגעלי פאַרהיטבאַר דורך עפעקטיוו סקרינינג און פרי ינטערווענטיאָן. לויט דער וועלט געזונטהייט אָרגאַניזאַציע (WHO), אַ עסטימאַטעד 662,000 נייַע קאַסעס און 349,000 טויטפעלער זענען פארגעקומען ווערלדווייד אין 2022, ראַנגקט עס ווי די פערט מערסט פּראָסט ראַק און די פערט לידינג גרונט פון ראַק-פֿאַרבונדענע מאָרטאַליטי צווישן פרויען. די מאַסע פון ​​קראַנקייט איז דיספּראַפּאָרשאַנאַטלי קאַנסאַנטרייטאַד אין נידעריק- און מיטל-איינקונפט לענדער (LMICs), וווּ די אינצידענץ און מאָרטאַליטי ראַטעס זענען באַדייטנד העכער ווי אין הויך-איינקונפט סעטטינגס. זיי זענען דער הויפּט רעכט צו אַ מאַנגל פון הויך-קוואַליטעט סקרינינג מגילה און עפעקטיוו דעטעקציע און באַהאַנדלונג פון פּרעקאַנסעראָוס לעזשאַנז, קאַמפּאַונדיד דורך:

-נישטאָ אָדער שוואַכע סקרינינג אינפֿראַסטרוקטור:מאַנגל פון צוגענגלעכע, קוואַליטעט-פאַרזיכערטע סקרינינג באַדינונגען.

-רעסורסן באגרענעצונגען:לימיטירטע לאַבאָראַטאָריע אינפראַסטרוקטור, קאַלטע קייט לאָגיסטיק, און פאַרלאָזלעכע עלעקטרע.

-מאַנגל אין אַרבעטסקראַפט:א מאַנגל פון טריינירט לאַבאָראַטאָריע און קליניש שטאב.

-פאַרהאַלטונגען און פאַרלוסט צו נאָכפאָלגן:פארשפעטיגונג צווישן מוסטער זאַמלונג און די צוטריטלעכקייט פון רעזולטאַטן, וואָס פירט צו פארשפעטיגונגען אין קלינישער באַהאַנדלונג אָדער פּאַציענטן וואָס ווערן פארלוירן צו נאכפאלג [1].

2. עטיאָלאָגיע און מאָלעקולאַרע באַזע פון ​​צערוויקאַל קאַרסינאָגענעסיס

אן אנהאלטנדיקע אינפעקציע מיט הויך-ריזיקירנדיקן מענטשלעכן פאפילאמאווירוס (HR-HPV) איז א נויטווענדיגע אורזאך פון צערוויקאַלן ראַק. צווישן מער ווי 200 אידענטיפיצירטע HPV גענאָטיפּן, זענען לפּחות 12 טיפּן קלאַסיפיצירט געוואָרן ווי קאַרסינאָגענע (גרופּע 1) דורך דער אינטערנאַציאָנאַלער אַגענטור פֿאַר פאָרשונג אויף ראַק (IARC).

אויף אַ מאָלעקולאַרן שטאַפּל, ווערט HPV-פֿאַרמיטלט קאַרסינאָגענעזיס בפֿרט געטריבן דורך די וויראַלע אָנקאָפּראָטעאינען E6 און E7. E6 פּראָמאָטירט די דעגראַדאַציע פֿון דעם טומאָר סאַפּרעסער פּראָטעין p53, בשעת E7 פֿונקציאָנעל אינאַקטיוויִרט דעם רעטינאָבלאַסטאָמאַ פּראָטעין (Rb), וואָס רעזולטירט אין דיסרעגולאַציע פֿון דעם צעל ציקל און מאַליגנאַנט טראַנספֿאָרמאַציע.

3. וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע (WHO) רעקאמענדירטע סקרינינג סטראטעגיעס

די וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע רעקאמענדירט HPV נוקלעאיק זויער טעסטן (NAT) אלס די בילכער ערשטיקע סקרינינג מעטאד פאר צערוויקאַל ראַק פאַרהיטונג.

אַלגעמיינע באַפעלקערונג:HPV DNA אדער mRNA-באזירטע NATs

פרויען וואָס לעבן מיט HIV:HPV DNA-באזירטע NATs

סקרינינג אינטערוואַלן:

פרויען פון 30-65 יאר: יעדע 5-10 יאר

פרויען וואָס לעבן מיט HIV: יעדע 3-5 יאָר

קאַמפּערד מיט ציטאָלאָגיע-באַזירטע מעטאָדן, HPV טעסטינג ווייזטהעכערע סענסיטיוויטיאון גיטאַ העכערע נעגאַטיווע פּרעדיקטיוו ווערט, וואָס ערמעגליכט לענגערע און מער קאָסטן-עפעקטיווע סקרינינג אינטערוואַלן.

4. WHO ציל פּראָדוקט פּראָפיל פֿאַר HPV סקרינינג טעסטן

די וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע האט אנטוויקלט אציל פּראָדוקט פּראָפיל (TPP)פֿאַר HPV סקרינינג אַסייז בדעה פֿאַר נוצן אין דעצענטראַליזירטע און רעסורסן-לימיטעד סעטטינגס.[1]

שליסל קעראַקטעריסטיקס אַרייַננעמען:

-קאָמפּאַטאַביליטי מיט זיך-געזאַמלטע ספּעסאַמאַנז

-דעטעקציע פון ​​קייפל הויך-ריזיקירטע HPV גענאָטיפּן (≥12 טיפּן)

-אָפּעראַציע דורך נישט-לאַבאָראַטאָריע-טריינד פּערסאָנעל

רעזולטאַטן בנימצא אין איין קלינישער באַגעגעניש

די קריטעריאַ שטיצן פונקט-פון-קער טעסטינג און "סקרין-און-טרעאַט" סטראַטעגיעס.

5. א גאָר אויטאָמאַטישע הויך-ריזיקירטע HPV דעטעקציע פּלאַטפאָרמע

מאַקראָ און מיקראָ-טעסט'ס AIO800 סיסטעם גיטאַ גאָר אויטאָמאַטישער מוסטער-צו-ענטפֿער וואָרקפלאָואינטעגרירן נוקלעאיק זויער עקסטראַקציע, אַמפּליפיקאַציע און דעטעקציע אין לויט מיט WHO-רעקאָמענדירטע סקרינינג סטראַטעגיעס.

5.1 אויטאמאטישע מוסטער-צו-ענטפֿער וואָרקפלאָו

די פּלאַטפאָרמע אינטעגרירט נוקלעאיק זויער עקסטראַקציע, אַמפּליפיקאַציע און דעטעקציע אין איין, פארמאכט סיסטעם, וואָס פארלאנגט מינימאַל אָפּעראַטאָר אריינמישונג. דיזיין:

רעדוצירט די אָפּהענגיקייט אויף ספּעציאַליזירטע לאַבאָראַטאָריע פּערסאַנעל

מינימיזירט פּראָצעס וועריאַביליטי און קאַנטאַמאַניישאַן ריזיקירן

-ערמעגליכט דיפּלוימאַנט אין דעצענטראַליזירטע געזונטהייט סעטטינגס

אין דער זעלבער צייט, שטיצט איר דורכפלוס קאַפּאַציטעט אַפּליקאַציע אין צענטראַליזירטע לאַבאָראַטאָריעס, וואָס ערמעגליכט גרויס-וואָג סקרינינג פּראָגראַמען.

5.2 ברייטע גענאָטיפּינג קאַווערידזש

די סיסטעם דעטעקטירט 14 הויך-ריזיקירטע HPV טיפן, אריינגערעכנט אלע 12 קאַרסינאָגענע טיפן קלאַסיפֿיצירט דורך IARC (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, און 59), ווי אויך HPV66 און HPV68.

וויכטיק, עס גיטטיפּ-ספּעציפֿיש גענאָטיפּינגרעזולטאַטן, וואָס ערמעגלעכט ריזיקאָ סטראַטיפיקאַציע און מער פּינקטלעכע קלינישע פאַרוואַלטונג.

5.3 אנאליטישע סענסיטיוויטי און קלינישע אימפליקאציעס

מיטן דעטעקציע־לימיט פון 300 קאפיעס/מל, איז די סיסטעם טויגיק צו אידענטיפיצירן נידריג־לעוועל HPV אינפעקציע וואס ביישטייערט צו:

-פריערע דעטעקציע פון ​​קליניש באַטייַטיק ינפעקציעס

פֿאַרבעסערט נעגאַטיוו פּרעדיקטיוו ווערט

שטיצע פֿאַר פֿאַרלענגערטע סקרינינג אינטערוואַלן

5.4 שטיצע פֿאַר זעלבסט-סאַמפּלינג

די פּלאַטפאָרמע איז קאָמפּאַטיבל מיט ביידעצערוויקאַל סוואַב סאַמפּאַלז און זיך-געזאַמלטע פּישעכץ סאַמפּאַלזזיך צופּאַסן צו די WHO רעקאָמענדאַציעס צו אַדרעסירן שליסל שטערונגען צו סקרינינג אַפּנעמונג, אַרייַנגערעכנט:

-לימיטירטער צוטריט צו געזונטהייט אינסטיטוציעס

סאָציאָ-קולטורעלע באַגרענעצונגען

פּאַציענט ומבאַקוועמקייט מיט קלינישער-באַזירט סאַמפּלינג

זעלבסט-סאַמפּלינג איז געוויזן צו פֿאַרגרעסערן אָנטייל אין סקרינינג פּראָגראַמען, ספּעציעל צווישן אונטערגעדינטע פּאָפּולאַציעס.

5.5 ליאָפיליזירטע רעאַגענט טעכנאָלאָגיע פֿאַר אַמביאַנט סטאָרידזש

כדי ווייטער צו פארבעסערן די אנווענדבארקייט אין רעסורסן-לימיטירטע סעטינגס, נעמט דאס סיסטעם ארייןליאָפיליזירטע (פֿריר-געטריקנטע) רעאַגענטןוואָס זענען סטאַביל ביי אַמביאַנט טעמפּעראַטור, וואָס אָפפערס עטלעכע אָפּעראַציאָנעלע אַדוואַנטאַגעס:

קאַלט-קייט זעלבשטענדיקייט: עלימינירט די נויט פֿאַר קיל טראַנספּאָרט און סטאָרידזש

פֿאַרבעסערטע סטאַביליטעט: האַלט די אָרנטלעכקייט פֿון רעאַגענטן אונטער פֿאַרשידענע סביבה־באַדינגונגען

-פאַרפּשוטעטע לאָגיסטיק: רעדוצירט אינפראַסטרוקטור רעקווייערמענץ און אָפּעראַציאָנעלע קאָסטן

פֿאַרבעסערטע צוטריטלעכקייט: פֿאַרלייכטערט דיפּלוימאַנט אין ווייטע אָדער אונטערגעדינטע געגנטן

6. מסקנא

דער איבערגאַנג פֿון ציטאָלאָגיע-באַזירטער סקרינינג צו HPV-באַזירטער מאָלעקולאַרער טעסטינג רעפּרעזענטירט אַ פּאַראַדיגם-וועקסל אין צערוויקאַלער ראַק פאַרהיטונג. דורך צילן די אונטערלייגנדיקע סיבה פֿון קראַנקייט אַנשטאָט מאָרפאָלאָגישע ענדערונגען, HPV טעסטינג ערמעגליכטפריער און מער סענסיטיוו דעטעקציעפון ריזיקירטע מענטשן.

דערצו, די גאָר אויטאָמאַטישע מאָלעקולאַרע דיאַגנאָסטישע פּלאַטפאָרמעס פאָרשלאָגן אַ פּראַקטישן צוגאַנג צו באַקומען די עקזיסטירנדיקע באַריערן אין סקרינינג עקספּרעס.הויכע אנאליטישע פאָרשטעלונג מיט אָפּעראַציאָנעלע פּשוטקייט און שטיצע פֿאַר זיך-סאַמפּלינג,AIO800 האט דעם פּאָטענציאַל צו יקספּאַנדירן סקרינינג קאַווערידזש, פֿאַרבעסערן פרי דיטעקשאַן, און ביישטייערן צו רעדוצירן די גלאָבאַלע מאַסע פון ​​​​צערוויקאַל ראַק.

רעפערענצן:

1. וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע. ציל פּראָדוקט פּראָופיילן פֿאַר מענטשלעך פּאַפּילאָמאַווירוס סקרינינג טעסץ צו דעטעקטירן צערוויקאַל פּרעקאַנסער און ראַק. דזשענעוואַ: WHO; 2024.