פריז-געטריקנט זעקס רעספּיראַטאָרישע פּאַטאַדזשענס נוקלעיק זויער
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-RT177-פֿריז-געטריקנט זעקס רעספּיראַטאָרישע פּאַטאָגענס נוקלעיק זויער דעטעקציע קיט (פֿלואָרעסענס PCR)
פּראָדוקט באַשטעטיקונג
IVDR
עפּידעמיאָלאָגיע
רעספּעראַטאָרישע טראַקט ינפעקציע איז די מערסט פּראָסט טיפּ פון מענטשלעכע קראַנקייט, וואָס קען פּאַסירן אין יעדןגעשלעכט, עלטער און ראיאן, און איז איינע פון די וויכטיגסטע סיבות פון מאָרבידיטעט און טויט אין דער וועלט [1]. קליניש געוויינטלעכע רעספּעראַטאָרישע פּאַטאָגענס אַרייַננעמען רעספּעראַטאָריש סינסיטאַל ווירוס, אַדענאָווירוס, מענטשלעכער מעטאַפּנעומאָווירוס, רינאָווירוס, פּאַראַינפלוענזאַ ווירוס (I/II/III) און מיקאָפּלאַזמאַ פּנעומאָניאַע, אאז"וו [2,3]. די קלינישע סימפּטאָמען און וואונדער געפֿירט דורך רעספּעראַטאָרישער טראַקט ינפעקציע זענען לעפיערעך ענלעך, אָבער די ינפעקציע געפֿירט דורך פאַרשידענע פּאַטאָגענס האט פאַרשידענע באַהאַנדלונג מעטהאָדס, קיוראַטיוו יפעקס און לויף פון קראַנקייט [4,5]. איצט, די הויפּט מעטהאָדס פון לאַבאָראַטאָריע דעטעקציע פון רעספּעראַטאָרישע פּאַטאָגענס אַרייַננעמען ווירוס יסאָלאַציע, אַנטיגען דעטעקציע און נוקלעיק זויער דעטעקציע, אאז"וו. דעם קיט דעטעקטירט און ידענטיפיצירט ספּעציפֿישע וויראַל נוקלעיק זויערן אין מענטשן מיט וואונדער און סימפּטאָמס פון רעספּעראַטאָרישער ינפעקציע, אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט אנדערע קלינישע און לאַבאָראַטאָריע רעזולטאַטן צו אַרוישעלפן אין די דיאַגנאָסיס פון רעספּעראַטאָרישער ינפעקציע. די רעזולטאַטן פון דעם טעסט זאָל נישט זיין געניצט ווי די איינציקע יקער פֿאַר דיאַגנאָסיס, באַהאַנדלונג, אָדער אנדערע פּאַציענט פאַרוואַלטונג דיסיזשאַנז.
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | 2-28℃ |
| האַלטבּאַרקייט | 12 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | מענטשלעכע אָראָפאַרינגעאַלע שוואָם, נאַזאָפאַרינגעאַלע שוואָם |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| לאָד | 200 קאָפּיעס/מל |
| ספּעציפֿישקייט | קראָס-רעאַקטיוויטי: עס איז נישטאָ קיין קראָס-רעאַקטיוויטי צווישן דעם קיט און מענטשלעכן באָקאַ ווירוס, סיטאָמעגאַלאָווירוס, הערפּעס סימפּלעקס ווירוס טיפּ 1, וואַריקעללאַ זאָסטער ווירוס, עפּשטיין-באַר ווירוס, באַצילוס פּערטוסיס, כלאַמידיאַ פּנעומאָניאַע, קאָרינעבאַקטעריום, עשעריכיאַ קאָלי, העמאָפילוס ינפלוענזאַע, לאַקטאָבאַצילוס, לעגיאָנעללאַ פּנעומאָפילאַ, מאָראַקסעללאַ קאַטאַרראַליס, פֿאַרשוואַכטע סטריינז פון מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָז, נעיסעריאַ מענינגיטידיס, נעיסעריאַ ספּפּ. (נעיסעריאַ גאָנאָררהעאַע), פּסעוודאָמאָנאַס אַערוגינאָסאַ, סטאַפילאָקאָקוס אַורעוס, סטאַפילאָקאָקוס עפּידערמידיס, סטרעפּטאָקאָקוס פּנעומאָניאַע, IFV A, IFV B, פּאַראַינפלוענזאַ IV, SARS-CoV-2, קאָראָנאַווירוס (HKU1), קאָראָנאַווירוס (OC43), קאָראָנאַווירוס (NL63). |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן | טיפ I: אַפּלייד ביאָסיסטעמס 7500 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען, SLAN-96P רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמען (האָנגשי מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.). טיפ II טעסט: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) דורך Jiangsu Macro & מיקראָ-טעסט מעד-טעק קאָו., לטד. |
אַרבעט פלוס
טיפ I: אויף א קאנווענציאנעלן PCR סיסטעם
טיפ צווייטער: אויף יודעמאָןTMAIO800
רעאַגענטן/אינסטרומענטן נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט
מאַקראָ און מיקראָ-טעסט וויראַל דנאַ/רנאַ קיט (HWTS-3017) (וואָס קען גענוצט ווערן מיט מאַקראָ און מיקראָ-טעסט אויטאָמאַטיש נוקלעיק זויער עקסטראַקטאָר (HWTS-EQ011)) דורך דזשיאַנגסו מאַקראָ און מיקראָ-טעסט מעדטעק קאָו., לטד. און מאַקראָ און מיקראָ-טעסט וויראַל דנאַ/רנאַ קיט (HWTS-3017-8) (גענוצט מיטEudemonTM AIO800) דורך Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.מוסטער פּרעזערוויישאַן לייזונג: 0.9% נאַטריום קלאָריד לייזונג, ווירוס סאַמפּלינג קיט (MT0301-1) דורךיאָקאָן ביאָלאָגיע טעכנאָלאָגיע פירמע (בעידזשינג), UTM® יוניווערסאַל טראַנספּאָרט מעדיום™ (GXB נומער: 20191277) דורך קאָפּאַן איטאַליאַ ספּאַ, מוסטער זאַמלונג, פּאָסט און שיפּינג קיט (HWTS-3002) דורך דזשיאַנגסו מאַקראָ און מיקראָ-טעסט מעד-טעק קאָו., לטד.
פארברויכבארע זאכן וואס מען דארף אבער נישט צוגעשטעלט:DNase/RNase-פֿרײַע טיפּס, איין־וועגלעכע הענטשקעס, DNase/RNase-פֿרײַ EP רער, מאַגנעטישער בעדל עקסטראַקטאָר אָדער מאַגנעטישער געשטעל.
