די קריטישע ראלע פון ​​ביאָמאַרקער טעסטינג אין שפּיץ ראַק קיללער

לויטן לעצטן גלאבאלן קענסער באריכט, איז לונג קענסער נאך אלץ די הויפט אורזאך פון קענסער-פארבונדענע טויטפעלער וועלטווייט, און איז געווען פאראנטווארטלעך פאר 18.7% פון אלע אזעלכע טויטפעלער אין 2022. די גרויסע מערהייט פון די פעלער זענען נישט-קליינע צעל לונג קענסער (NSCLC). כאטש די היסטארישע פארלאז אויף כעמאטעראפיע פאר פארגעשריטענע קראנקהייטן האט געגעבן באגרענעצטע נוץ, האט זיך די פאראדיגם פונדאמענטאל געטוישט.

די ענטדעקונג פון שליסל ביאָמאַרקערס, אַזאַ ווי EGFR, ALK, און ROS1, האט רעוואלוציאנירט באַהאַנדלונג, אריבערפירן עס פון אַן "איין-גרייס-פּאַסט-אַלעמען" צוגאַנג צו אַ פּרעציזיע סטראַטעגיע וואָס צילט די אייגנאַרטיקע גענעטישע דרייווערס פון יעדן פּאַציענט'ס ראַק.

אבער, דער ערפאלג פון די רעוואלוציאנערע באהאנדלונגען איז אינגאנצן אפהענגיק פון גענויע און פארלעסלעכע גענעטישע טעסטינג צו אידענטיפיצירן די ריכטיגע ציל פארן ריכטיגן פאציענט.

די קריטישע ביאָמאַרקערס: EGFR, ALK, ROS1, און KRAS

פיר ביאָמאַרקערס שטייען ווי זיילן אין דער מאָלעקולאַרער דיאַגנאָז פון NSCLC, און פירן ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג באַשלוסן:

-עגפֿר:די מערסט פאַרשפּרייטע מוטאַציע וואָס מען קען אויספירן, ספּעציעל אין אַזיאַטישע, ווייַבלעך און נישט-רויכערער פּאָפּולאַציעס. EGFR טיראָסינע קינאַזע אינהיביטאָרן (TKIs) ווי אָסימערטיניב האָבן דראַמאַטיש פֿאַרבעסערט פּאַציענט רעזולטאַטן.

-אַלק:די "דימענט מוטאַציע," וואָס איז פאַראַן אין 5-8% פון NSCLC פאַלן. ALK פיוזשאַן-פּאָזיטיוו פּאַציענטן רעאַגירן אָפט שטאַרק צו ALK אינהיביטאָרן, און דערגרייכן לאַנג-טערמין איבערלעבונג.

-ראָס1:מיט סטרוקטורעלע ענלעכקייטן מיט ALK, טרעפט זיך דאָס "זעלטע דיאַמאַנט" אין 1-2% פון NSCLC פּאַציענטן. עפעקטיווע צילגעריכטעטע טעראַפּיעס זענען פאַראַן, וואָס מאַכט איר דעטעקציע קריטיש.

-קראַס:היסטאָריש באַטראַכט ווי "נישט מעגלעך צו נוצן די מעדיצין," זענען KRAS מוטאַציעס געוויינטלעך. די לעצטע באַשטעטיקונג פון KRAS G12C אינהיביטאָרן האט טראַנספאָרמירט דעם ביאָמאַרקער פון אַ פּראָגנאָסטישן מאַרקער אין אַן אַקציאָנירבאַרן ציל, רעוואָלוציאָנירנדיק די זאָרג פֿאַר דעם פּאַציענט גרופּע.

דער MMT פּאָרטפאָליאָ: אינזשענירט פֿאַר דיאַגנאָסטישע בטחון

כדי צו באַפרידיקן דעם דרינגענדיקן באַדאַרף פֿאַר פּינקטלעכער ביאָמאַרקער אידענטיפיקאַציע, אָפפערט MMT אַ פּאָרטפעל פון CE-IVD מאַרקירטע רעאַל-צייט ביאָמאַרקער.PCR דעטעקציע קיץ, יעדער אינזשענירט מיט שניידנדיקער טעכנאָלאָגיע צו ענשור דיאַגנאָסטישע בטחון.

1. EGFR מוטאַציע דעטעקציע קיט

-פֿאַרבעסערטע ARMS טעכנאָלאָגיע:פּראַפּריעטאַרי ענהאַנסערס פאַרגרעסערן מוטאַציע-ספּעציפֿיש אַמפּליפיקאַציע.

-ענזימאַטישע באַרייַכערונג:רעסטריקציע ענדאָנוקלעאַסעס פארדייען ​​דעם ווילד-טיפּ גענאָמישן הינטערגרונט, באַרייכערנדיק מוטאַנט סיקוואַנסן און פארבעסערנדיק רעזאָלוציע.

-טעמפּעראַטור בלאָקירן:א ספעציפישע טערמישע שריט רעדוצירט נישט-ספעציפישע פּריימינג, ווייטער מינימיזירנדיק ווילד-טיפּ הינטערגרונט.

-הויפּט בענעפיטן:אומגעגלייכטע סענסיטיוויטי ביז1%מוטאַנט אַלעל אָפטקייט, ויסגעצייכנטע אַקיעראַסי מיט אינערלעכע קאָנטראָלס און UNG ענזיים, און אַ שנעלע טורנאַראַונד צייט פון בעערעך120 מינוט.

- קאָמפּאַטיבל מיטביידע געוועב און פליסיק ביאָפּסי סאַמפּאַלז.

1. MMT EML4-ALK פיוזשאַן דעטעקציע קיט

- הויך סענסיטיוויטי:דעטעקטירט גענוי פיוזשאַן מוטאַציעס מיט אַ נידעריקן דעטעקציע לימיט פון 20 קאפיעס/רעאַקציע.

-אויסגעצייכנטע אַקיעראַסי:נעמט אריין אינערליכע סטאַנדאַרדן פֿאַר פּראָצעס קאָנטראָל און UNG ענזיים צו פאַרמייַדן קעריאָוווער קאַנטאַמאַניישאַן, עפֿעקטיוולי אַוווידינג פאַלש פּאָזיטיווז און נעגאַטיווז.

-פּשוט און שנעל:פֿאַרמאָגט אַ סטריםליינד, פֿאַרמאַכטע רער אָפּעראַציע וואָס ווערט פֿאַרענדיקט אין אַרום 120 מינוט.

-אינסטרומענט קאָמפּאַטאַביליטי:אַדאַפּטאַבאַל צו פֿאַרשידענע געוויינטלעכערעאַל-צייט PCR אינסטרומענטן, אָפפערנדיק בייגיקייט פֿאַר יעדער לאַבאָראַטאָריע סעטאַפּ.

1. MMT ROS1 פיוזשאַן דעטעקציע קיט

הויך סענסיטיוויטי:דעמאָנסטרירט אויסערגעוויינלעכע פאָרשטעלונג דורך פאַרלעסלעך דעטעקטירן אַזוי נידעריק ווי 20 קאפיעס/רעאַקציע פון ​​פיוזשאַן צילן.

אויסגעצייכנטע אַקיעראַסי:די נוצן פון אינערלעכע קוואַליטעט קאָנטראָלס און UNG ענזיים ענשורז די פאַרלעסלעכקייט פון יעדן רעזולטאַט, מינאַמיזינג די ריזיקירן פון מעלדן ערראָרס.

פּשוט און שנעל:אלס א פארמאכטע-רער סיסטעם, פארלאנגט עס נישט קיין קאמפליצירטע נאך-פארשטארקערונג טריט. אביעקטיווע און פארלעסלעכע רעזולטאטן ווערן באקומען אין בערך 120 מינוט.

אינסטרומענט קאָמפּאַטאַביליטי:דיזיינד פֿאַר ברייטע קאָמפּאַטאַביליטי מיט אַ קייט פון מיינסטרים PCR מאשינען, וואָס פאַסילאַטירט גרינגע אינטעגראַציע אין עקזיסטירנדיקע לאַבאָראַטאָריע וואָרקפלאָוז.

1. MMT KRAS מוטאַציע דעטעקציע קיט

- פֿאַרבעסערטע ARMS טעכנאָלאָגיע, באַרייכערט דורך ענזימאַטישע ענריטשמענט און טעמפּעראַטור בלאָקירונג.

- ענזימאַטישע באַרייַכערונג:ניצט רעסטריקציע ענדאָנוקלעאַזעס צו סעלעקטיוו דיידזשעסטן דעם ווילד-טיפּ גענאָמישן הינטערגרונט, דערמיט באַרייכערנדיק מוטאַנט סיקוואַנסן און באַדייטנד פֿאַרבעסערנדיק דעטעקשאַן רעזאָלוציע.

-טעמפּעראַטור בלאָקירן:פירט איין א ספעציפישן טעמפעראטור שריט צו אינדוצירן מיסמאַטשינג צווישן מוטאַנט-ספּעציפֿישע פּריימערס און ווילד-טיפּ טעמפּלאַטן, ווייטער רעדוצירנדיק הינטערגרונט און פֿאַרבעסערנדיק ספּעציפֿישקייט.

- הויך סענסיטיוויטי:דערגרייכט אַ דעטעקציע סענסיטיוויטי פון 1% פֿאַר מוטאַנט אַלעלן, וואָס זיכערט די אידענטיפֿיקאַציע פון ​​נידעריק-שעפעדיקייט מוטאַציעס.

-אויסגעצייכנטע אַקיעראַסי:אינטעגרירטע אינערלעכע סטאַנדאַרדן און UNG ענזיים באַשיצן קעגן פאַלשע positive און נעגאַטיווע רעזולטאַטן.

-קאָמפּרעהענסיוו פּאַנעל:עפֿעקטיוו קאָנפֿיגורירט צו פֿאַרלייכטערן די דעטעקציע פֿון אַכט באַזונדערע KRAS מוטאַציעס אין בלויז צוויי רעאַקציע רערן.

- פּשוט און שנעל:גיט אביעקטיווע און פאַרלעסלעכע רעזולטאַטן אין אַרום 120 מינוט.

- אינסטרומענט קאָמפּאַטאַביליטי:אַדאַפּטירט זיך אָן שטערונגען צו פֿאַרשידענע PCR אינסטרומענטן, און גיט ווערסאַטילאַטי פֿאַר קלינישע לאַבאָראַטאָריעס.

פארוואס אויסקלויבן די MMT NSCLC לייזונג?

קאָמפּרעהענסיוו: א פולשטענדיקע סוויטע פֿאַר די פיר מערסט קריטישע NSCLC ביאָמאַרקערס.

טעכנאָלאָגיש העכער: פּראַפּריעטאַרי פֿאַרבעסערונגען (ענזימאַטישע ענריטשמענט, טעמפּעראַטור בלאָקירונג) ענשור הויך ספּעציפֿישקייט און סענסיטיוויטי וווּ עס איז וויכטיקסט.

שנעל און עפעקטיוו: א יוניפארמיגער ~120-מינוט פראטאקאל איבערן פארטפעל פארשנעלערט די צייט ביז באהאנדלונג.

פלעקסיבל און צוטריטלעך: קאָמפּאַטיבל מיט אַ ברייטע קייט פון מוסטער טיפּן און מיינסטרים PCR ינסטראַמאַנץ, מינימיזירנדיק ימפּלאַמענטיישאַן באַריערז.

מסקנא

אין דער תקופה פון פּרעציזיע אָנקאָלאָגיע, איז מאָלעקולאַרער דיאַגנאָסטיקס דער קאָמפּאַס וואָס פירט טעראַפּעווטישע נאַוויגאַציע. MMT'ס אַוואַנסירטע דעטעקציע קיץ געבן קליניסיאַנען די מעגלעכקייט צו זיכער מאַפּירן די גענעטישע לאַנדשאַפט פון אַ פּאַציענט'ס NSCLC, און אַנטפּלעקן דעם לעבנס-ראַטעווענדיקן פּאָטענציאַל פון צילגעריכטעטע טעראַפּיעס.

Contact to learn more: marketing@mmtest.com