מאַקראָ און מיקראָ-טעסט'ס AIOS באַקומט NMPA באַשטעטיקונג, וואָס פאָרשטאַרקט גאָר אויטאָמאַטישע ביבליאָטעק צוגרייטונג פֿאַר סיקווענסינג

מאַקראָ און מיקראָ-טעסט איז צופרידן צו מעלדן אַז זיין זעלבסטשטענדיק דעוועלאָפּעדגאָר אויטאָמאַטיש אַלץ-אין-איין קאַרטרידזש-באַזירט ביבליאָטעק צוגרייטונג סיסטעם (HWTS-AIOS)האט אפיציעל באקומעןמעדיצינישע דעווייס רעגיסטראַציע באַשטעטיקונג פון כינע'ס נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA).

די מיילשטיין באשטעטיקט אז AIOS טרעפט שטרענגע נאציאנאלע רעקווייערמענץ פארזיכערקייט, פאָרשטעלונג, העסקעם, און קלינישע פאַרלאָזלעכקייט, וואָס מאַרקירט אַ באַדײַטנדיקן שריט פאָרויס אין ברענגעןסטאַנדאַרדיזירטע, אָטאַמייטיד נעקסט-דור סיקוואַנסינג (NGS) ביבליאָטעק צוגרייטונגאין רוטין קלינישע און עפנטלעכע געזונטהייט אַפּלאַקיישאַנז.

אמתע "מוסטער-צו-ביבליאָטעק" אויטאָמאַציע אין אַ פֿאַרמאַכטן סיסטעם

AIOS פֿעיִטשערס אַאינטעגרירט, איין-מאל-נוצן קאַרטרידזש פּלאַןוואָס קאָנסאָלידירטנוקלעאיק זויער עקסטראַקציע, ביבליאָטעק צוגרייטונג, און רייניקונגאין איין גאָר פֿאַרמאַכטן וואָרקפֿלוס. פֿון RNA/DNA מוסטער אַרייַנשרייַב ביז סיקווענסינג-גרייט ביבליאָטעקן, ווערט דער גאַנצער פּראָצעס אויטאָמאַטיש פֿאַרענדיקט—מינימיזירנדיק פּראַקטישע צייט, רעדוצירנדיק קאָנטאַמינאַציע ריזיקע, און זיכערשטעלנדיק רעפּראָדוצירבאַרע רעזולטאַטן.

דאָס "מוסטער אריין, ביבליאטעק ארויס"מעגלעכקייט מאכט AIOS ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר סביבות וואוקאָנסיסטענסי, ביאָסעפֿעטיקייט, און אָפּעראַציאָנעלע פּשוטקייטזענען קריטיש.

גרייט-צו-נוצן רעאַגענט

רעגולאַטאָרישע גרייטקייט טרעפט באַוויזן כידעש

פאר דעם באשטעטיגונג, מאַקראָ און מיקראָ-טעסט'סגאָר אויטאָמאַטישע מיקראָביאַלע גאַנצע-גענאָם סיקוואַנסינג לייזונגאיז שוין געווען אנערקענט אלס אבעידזשינג נייע טעכנאָלאָגיע און נייַ פּראָדוקטמיט AIOS איצט באַקומען פאָרמעלע

NMPA רעגיסטראַציע, די לייזונג דערגרייכט אַ שטאַרקעצווייפאַכיקע ענדאָרסמענט פון כידעש און רעגולאַטאָרישע העסקעם—פארשטארקן די פירמע'ס פירערשאפט אין אויטאמאטישע NGS ביבליאטעק צוגרייטונג.

ערמעגלעכן סקאַלירבארע קלינישע און עפנטלעכע געזונט סיקווענסינג

די הסכמה פון AIOS שטיצט די ברייטערע איבערגאנג פון גענאמישע טעסטינג פון ספעציאליזירטע לאבאראטאריעס צוסקאַלירבאַרע, רעאַל-וועלט קלינישע און עפנטלעכע געזונטהייט דיפּלוימאַנט:

-פֿאַר קלינישע לאַבאָראַטאָריעס:
סטאַנדאַרדיזירטע וואָרקפלאָוז מיט פאַרקלענערטע מאַנועלע אָפּהענגיקייט, פֿאַרבעסערטע רעפּראָדוסיביליטי, און שנעלערע טורנאַראַונד צייטן.

-פֿאַר עפֿנטלעכע געזונט און קראַנקייט קאָנטראָל סיסטעמען:
שנעלע פּאַטאָגען אידענטיפיקאציע און גרויס-וואָג סקרינינג קייפּאַבילאַטיז צו פֿאַרבעסערן צוגרייטונג פֿאַר ינפעקטיאָוס קראַנקייט אויסברוכן.

-פֿאַר פֿאָרשונג אינסטיטוציעס און דריט-פּאַרטיי לאַבאָראַטאָריעס:
נידעריגערע אפעראציאנעלע קאמפליצירטקייט און טרענירונג רעקווייערמענץ, וואס ערמעגליכט סטאבעלע, הויך-דורכפיר דאטן דזשענעריישאַן.

קוקנדיק פאָרויס

מאַקראָ און מיקראָ-טעסט בלייבט באַגאַנגען צו צושטעלןקלוג, עפעקטיוו, זיכער, און קאמפלייענטגענאָמישע טעכנאָלאָגיעס וואָס געבן כוחפּרעציזיע דיאַגנאָסטיק און עפנטלעכע געזונט אויפזיכטוועלטווייט. בויענדיג אויף דעם רעגולאטורישן מיילשטיין, וועט די פירמע ווייטער פארשריטןגאָר אָטאַמייטיד, ינאַגרייטיד סיקוואַנסינג סאַלושאַנז, ארבעטן ענג מיט גלאבאלע שותפים צו מאכן גענעטישע טעסטינגמער עפעקטיוו, מער פאַרלעסלעך, און מער צוטריטלעך.