1. דעטעקציע באַדייטונג
גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס (GBS) איז נאָרמאַלערווייַז קאָלאָניזירט אין פרויען'ס וואַגינע און רעקטום, וואָס קען פירן צו אַ פרי ינווייסיוו ינפעקציע (GBS-EOS) אין נייַגעבוירענע דורך ווערטיקאַל טראַנסמיסיע פון מוטער צו קינד, און איז די הויפּט סיבה פון נייַגעבוירענע לונגענ-אָנצינדונג, מענינגיטיס, סעפּטיסעמיאַ און אפילו טויט. אין 2021, די עקספּערט קאָנסענסוס אויף קליניש פאַרוואַלטונג פון הויך-ריזיקירן נייַגעבוירענע מיט פרי-אָנסעט ינפעקציע אין די זעלבע צימער פון מוטערס און בייביז פון טשיינאַ מוטערלעך און קינד געזונט אַססאָסיאַטיאָן סאַגדזשעסטיד אַז GBS סקרינינג 35-37 וואָכן איידער געבורט און ינטראַפּאַרטום אַנטיביאָטיק פּרעווענטיאָן (IAP) זענען עפעקטיוו מיטלען צו פאַרמייַדן GBS-EOS אין נייַגעבוירענע.
2. שוועריקייטן מיט וואָס די איצטיקע דעטעקציע מעטאָדן שטייען אַנטקעגן
פריצייטיגע מעמבראַנע-ריס (PROM) באציט זיך צום ריסן פון מעמבראַנעס פאר דער געבורט, וואָס איז אַ געוויינטלעכע קאָמפּליקאַציע אין דער פּערינאַטאַלער פעריאָדע. פריצייטיגע מעמבראַנע-ריס צוליב דעם ריסן פון מעמבראַנעס, איז GBS אין דער וואַגינע פון פרויען וואָס האָבן געבורט מער מסתּמא צו פאַרשפּרייטן זיך אויף, וואָס רעזולטירט אין אַן אינטראַוטערינע אינפעקציע. דער ריזיקאָ פון אינפעקציע איז אין דירעקטער פּראָפּאָרציע צום וואוקס אין דער צייט פון מעמבראַנע-ריס (> 50% פון שוואַנגערע פרויען געבן געבורט אין 1-2 שעה נאָך מעמבראַנע-ריס, אָדער אפילו 1-2 שעה).
די עקזיסטירנדע דעטעקציע מעטאָדן קענען נישט גאָר מקיים זיין די באדערפענישן פון צייטלעכקייט (< 1 שעה), אַקיעראַסי און אויף-רוף GBS דעטעקציע בעת עקספּרעס.
| דעטעקציע אינסטרומענטן | באַקטיריעלע קולטור | קולטור צייט: 18-24 שעהאויב די מעדיצין סענסיטיוויטי טעסט: פאַרגרעסערן 8-16 שעה | 60% פּאָזיטיווע דעטעקציע ראַטע; בעת דעם מוסטערונג פּראָצעס, איז עס סאַסעפּטאַבאַל צו באַקטעריע ווי ענטעראָקאָקוס פעקאַליס אַרום די וואַגינע און אַנוס, וואָס רעזולטירט אין פאַלש נעגאַטיווע / פאַלש פּאָזיטיווע רעזולטאַטן. |
| אימונאָכראָמאַטאָגראַפֿיע | דעטעקציע צייט: 15 מינוט. | די סענסיטיוויטי איז נידעריק, און עס איז גרינג צו פארפאסן דעטעקציע, ספעציעל ווען די צאל באַקטיריעס איז קליין, עס איז שווער צו דעטעקטירן, און די גיידליינז זענען ווייניקער רעקאָמענדירט. | |
| פּי-סי-אַר | דעטעקציע צייט: 2-3 שעה | די דעטעקציע צייט איז מער ווי 2 שעה, און דער PCR אינסטרומענט דארף געטעסט ווערן אין באַטשעס, און עס איז נישט מעגלעך צו נאכפאלגן דעם טעסט. |
3. מאַקראָ און מיקראָ-טעסט פּראָדוקט הויכפּונקטן
שנעלע דעטעקציע: ניצנדיק די פּאַטענטירטע ענזיים דיידזשעסטשאַן פּראָבע קאָנסטאַנטע טעמפּעראַטור אַמפּליפיקאַציע מעטאָד, קענען פּאָזיטיווע פּאַציענטן וויסן דעם רעזולטאַט אַזוי שנעל ווי 5 מינוט.
דעטעקציע אין יעדער צייט, קיין נויט צו וואַרטן: עס איז אויסגעשטאַט מיט אַ קאָנסטאַנט טעמפּעראַטור נוקלעיק זויער אַמפּליפיקאַציע אַנאַליזאַטאָר Easy Amp, און די פיר מאָדולן לויפן זעלבשטענדיק, און די סאַמפּאַלז ווערן ינספּעקטירט ווי זיי קומען אָן, אַזוי עס איז ניט דאַרפֿן צו וואַרטן אויף סאַמפּאַלז.
מולטי-מוסטער טיפ: וואַדזשיינאַל סוואַב, רעקטאַל סוואַב אָדער געמישט וואַדזשיינאַל סוואַב קען דעטעקטירט ווערן, וואָס טרעפט די רעקאָמענדאַציע פון GBS גיידליינז, פֿאַרבעסערט די positive דעטעקציע קורס און ראַדוסירט די מיסדיאַגנאָסיס קורס.
אויסגעצייכנטע פאָרשטעלונג: קלינישע וועריפיקאַציע פון גרויסע מוסטערן אין קייפל צענטערס (> 1000 פאַלן), סענסיטיוויטי 100%, ספּעציפֿישקייט 100%.
אפענער רעאַגענט: קאָמפּאַטיבל מיטן איצטיקן מיינסטרים פלואָרעסצענץ קוואַנטיטאַטיוון PCR אינסטרומענט.
4. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע
| פּראָדוקט נומער | פּראָדוקט נאָמען | ספּעציפֿיקאַציע | רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט נומער |
| HWTS-UR033C | גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס נוקלעיק זויער דעטעקציע קיט (ענזימאַטישע פּראָבע איזאָטערמישע אַמפּליפיקאַציע) | 50 טעסטן/קיט | כינע מאַשינערי רעגיסטראַציע 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | גרינג אַמפּ רעאַל-צייט פלואָרעסענס יסאָטהערמאַל דעטעקציע סיסטעם | HWTS-1600P (4-קאַנאַל) | כינע מאַשינערי רעגיסטראַציע 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-קאַנאַל) | |||
| HWTS-EQ009 |
פּאָסט צייט: 7טן מערץ 2024