מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָז נוקלעיק זויער און ריפאַמפּיסין (RIF), קעגנשטעל (INH)
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-RT147 מייקאָבאַקטעריום טובערקולאָז נוקלעיק זויער און ריפאַמפּיסין (RIF), (INH) דעטעקציע קיט (שמעלץ קורווע)
עפּידעמיאָלאָגיע
מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָז, קורץ ווי טובערקולאָסיס באַצילוס (TB), איז די פּאַטאָגענע באַקטעריע וואָס פאַראורזאַכט טובערקולאָז, און איצט, די אָפט גענוצטע ערשטע-ליניע אַנטי-טובערקולאָז מעדיקאַמענטן אַרייַננעמען יסאָניאַזיד, ריפאַמפּיצין און עטהאַמבוטאָל, אאז"וו.[1]אבער, צוליב דעם אומרעכטן באנוץ פון אנטי-טובערקולאז מעדיקאַמענטן און די כאַראַקטעריסטיקס פון דער צעל וואַנט סטרוקטור פון מיקאָבאַקטעריום טובערקולאזיס אַליין, האט מיקאָבאַקטעריום טובערקולאזיס אַנטוויקלט מעדיקאַמענט קעגנשטעל צו אנטי-טובערקולאז מעדיקאַמענטן, און אַ באַזונדער געפערלעכע פאָרעם איז מולטי-דראַג-קעגנשטעליק טובערקולאזיס (MDR-TB), וואָס איז קעגנשטעליק צו די צוויי מערסט פּראָסט און עפעקטיוו מעדיקאַמענטן, ריפאַמפּיצין און איזאָניאַזיד.[2].
די פראבלעם פון טובערקולאָז מעדיקאַמענט קעגנשטעל עקזיסטירט אין אַלע לענדער וואָס די וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע האט אויסגעפאָרשט. כּדי צו צושטעלן מער גענויע באַהאַנדלונג פּלענער פֿאַר טובערקולאָז פּאַציענטן, איז עס נייטיק צו דעטעקטירן קעגנשטעל צו אַנטי-טובערקולאָז מעדיקאַמענטן, ספּעציעל ריפאַמפּיצין קעגנשטעל, וואָס איז געוואָרן אַ דיאַגנאָסטישע שריט רעקאָמענדירט דורך די וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע אין דער באַהאַנדלונג פון טובערקולאָז.[3]כאָטש די ענטדעקונג פון ריפאַמפּיצין קעגנשטעל איז כּמעט גלייך צו דער ענטדעקונג פון MDR-TB, איגנאָרירט נאָר די דעטעקציע פון ריפאַמפּיצין קעגנשטעל פּאַציענטן מיט מאָנאָ-רעזיסטענט INH (וואָס באַציט זיך צו קעגנשטעל צו איזאָניאַזיד אָבער סענסיטיוו צו ריפאַמפּיצין) און מאָנאָ-רעזיסטענט ריפאַמפּיצין (סענסיטיוויטי צו איזאָניאַזיד אָבער קעגנשטעל צו ריפאַמפּיצין), וואָס קען פירן צו פּאַציענטן וואָס ווערן אונטערגעוואָרפן צו אומגלייַכבארע ערשטע באַהאַנדלונג רעזשים. דעריבער, איזאָניאַזיד און ריפאַמפּיצין קעגנשטעל טעסטן זענען מינימום נייטיק רעקווירעמענץ אין אַלע DR-TB קאָנטראָל פּראָגראַמען.[4].
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | ≤-18℃ |
| האַלטבּאַרקייט | 12 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | שפּייַעכץ מוסטער, האַרטע קולטור (LJ מעדיום), פליסיקע קולטור (MGIT מעדיום) |
| CV | <5.0% |
| לאָד | די LoD פון דעם קיט פֿאַר דעטעקטירן מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָז איז 10 באַקטיריאַ/מל;די LoD פון דעם קיט פֿאַר דעטעקטירן ריפאַמפּיצין ווילד טיפּ און מוטאַנט טיפּ איז 150 באַקטעריעס/מל; די LoD פון דעם קיט פֿאַר דעטעקטירן איזאָניאַזיד ווילד טיפּ און מוטאַנט טיפּ איז 200 באַקטעריע/מל. |
| ספּעציפֿישקייט | 1) עס איז נישטאָ קיין קראָס-רעאַקציע ווען מען ניצט דעם קיט צו דעטעקטירן מענטשלעכע גענאָמישע דנאַ (500 נ״ג), אַנדערע 28 טיפּן רעספּיראַטאָרישע פּאַטאָגענס, און 29 טיפּן נישט-טובערקולאָזע מיקאָבאַקטעריע (ווי געוויזן אין טאַבעלע 3).2) עס איז נישטאָ קיין קראָס-רעאַקציע ווען מען ניצט דעם קיט צו דעטעקטירן די מוטאַציע זייטלעך פון אַנדערע מעדיצין-רעזיסטענטע גענעס פון ריפאַמפּיצין און איזאָניאַזיד-סענסיטיווע מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָסיס (ווי געוויזן אין טאַבעלע 4).3) געוויינטלעכע אריינמישנדיקע סובסטאַנצן אין די מוסטערן וואָס דאַרפֿן געטעסט ווערן, ווי למשל ריפאַמפּיצין (9 מג/ל), איזאָניאַזיד (12 מג/ל), עטהאַמבוטאָל (8 מג/ל), אַמאָקסיצילין (11 מג/ל), אָקסימעטאַזאָלין (1 מג/ל), מופּיראָצין (20 מג/ל), פּיראַזינאַמיד (45 מג/ל), זאַנאַמיוויר (0.5 מג/ל), דעקסאַמעטהאַסאָן (20 מג/ל) מעדיקאַמענטן, האָבן נישט קיין ווירקונג אויף די רעזולטאַטן פון די קיט טעסט. |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן | SLAN-96P רעאַל-צייט PCR סיסטעמען (האָנגשי מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.), ביאָראַד CFX96 רעאַל-צייט PCR סיסטעם |
גאַנץ PCR לייזונג
