KRAS 8 מיוטיישאַנז
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-TM014-KRAS 8 מיוטיישאַנז דעטעקשאַן קיט (פלורעסענסע פּקר)
HWTS-TM011-פריז-דאַר KRAS 8 מיוטיישאַנז דיטעקשאַן קיט (פלואָרעסענסע פּקר)
סערטיפיקאַט
סע / TFDA / מיאַנמאַר פדאַ
עפּידעמיאָלאָגי
פונט מיוטיישאַנז אין די KRAS דזשין זענען געפֿונען אין אַ נומער פון מענטשלעך אָנוווקס טייפּס, וועגן 17% ~ 25% מיוטיישאַן קורס אין אָנוווקס, 15% ~ 30% מיוטיישאַן קורס אין לונג ראַק פּאַטיענץ, 20% ~ 50% מיוטיישאַן קורס אין קאָלאָרעקטאַל ראַק פּאַטיענץ.ווייַל די P21 פּראָטעין קאָדעד דורך די K-ras דזשין איז ליגן דאַונסטרים פון די EGFR סיגנאַלינג פּאַטוויי, נאָך די K-ras דזשין מיוטיישאַן, די דאַונסטרים סיגנאַלינג פּאַטוויי איז שטענדיק אַקטיווייטיד און איז נישט אַפעקטאַד דורך די אַפּסטרים טאַרגעטעד דרוגס אויף EGFR, ריזאַלטינג אין קעסיידערדיק. מאַליגנאַנט פּראָוליפעריישאַן פון סעלז.מיוטיישאַנז אין די ק-ראַס דזשין בכלל געבן קעגנשטעל צו EGFR טיראָסינע קינאַסע ינכיבאַטערז אין לונג ראַק פּאַטיענץ און קעגנשטעל צו אַנטי-EGFR אַנטיבאָדי דרוגס אין קאָלאָרעקטאַל ראַק פּאַטיענץ.אין 2008, די נאַשאַנאַל קאָמפּרעהענסיווע קאַנסער נעטוואָרק (NCCN) ארויס אַ קליניש פיר גיידליינז פֿאַר קאָלאָרעקטאַל ראַק, וואָס האָט אנגעוויזן אַז די מיוטיישאַן זייטלעך וואָס פאַרשאַפן ק-ראַס צו זיין אַקטיווייטיד זענען דער הויפּט ליגן אין קאָדאָנס 12 און 13 פון עקסאָן 2, און רעקאַמענדיד אַז אַלע פּאַטיענץ מיט אַוואַנסירטע מעטאַסטאַטיק קאָלאָרעקטאַל ראַק קענען זיין טעסטעד פֿאַר ק-ראַס מיוטיישאַן איידער באַהאַנדלונג.דעריבער, גיך און פּינטלעך דיטעקשאַן פון ק-ראַס דזשין מיוטיישאַן איז פון גרויס באַטייַט אין קליניש מעדאַקיישאַן גיידאַנס.דעם קיט ניצט דנאַ ווי די דיטעקשאַן מוסטער צו צושטעלן קוואַליטאַטיווע אַסעסמאַנט פון מיוטיישאַן סטאַטוס, וואָס קענען אַרוישעלפן קליניסיאַנס אין זיפּונג קאָלאָרעקטאַל ראַק, לונג ראַק און אנדערע אָנוווקס פּאַטיענץ וואָס נוץ פון טאַרגעטעד דרוגס.די פּראָבע רעזולטאַטן פון די קיט זענען בלויז פֿאַר קליניש רעפֿערענץ און זאָל ניט זיין געוויינט ווי די בלויז יקער פֿאַר ינדיווידזשואַליזעד באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ.קליניסיאַנס זאָל מאַכן פולשטענדיק משפט אויף די פּראָבע רעזולטאַטן באזירט אויף סיבות אַזאַ ווי דער פּאַציענט 'ס צושטאַנד, מעדיצין ינדאַקיישאַנז, באַהאַנדלונג ענטפער און אנדערע לאַבאָראַטאָריע פּרובירן ינדיקאַטאָרס.
טעכניש פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | פליסיק: ≤-18℃ אין טונקל;ליאָפיליזעד: ≤30℃ אין טונקל |
| פּאָליצע-לעבן | פליסיק: 9 חדשים;ליאָפיליזעד: 12 חדשים |
| טיפּ טיפּ | פּעראַפאַן-עמבעדיד פּאַטאַלאַדזשיקאַל געוועב אָדער אָפּטיילונג כּולל טומאָראָוס סעלז |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | ק-ראַס רעאַקטיאָן באַפער א און ק-ראַס רעאַקציע באַפער ב קענען סטאַביל דעטעקט 1% מיוטיישאַן קורס אונטער 3ng / μל ווילד-טיפּ הינטערגרונט |
| אָנווענדלעך ינסטראַמאַנץ | אַפּפּליעד ביאָסיסטעמס 7500 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען אַפּפּליעד ביאָסיסטעמס 7300 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען QuantStudio®5 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען LightCycler® 480 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעם BioRad CFX96 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעם |
אַרבעט לויפן
עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן QIAGEN ס QIAamp DNA FFPE געוועב קיט (56404) און פּעראַפאַן-עמבעדיד געוועב דנאַ גיך יקסטראַקשאַן קיט (DP330) מאַניאַפאַקטשערד דורך Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
