מענטשנרעכט EML4-ALK Fusion Gene Mutation
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-TM006-Human EML4-ALK פוסיאָן דזשין מיוטיישאַן דיטעקשאַן קיט (פלורעסענסע פּקר)
סערטיפיקאַט
TFDA
עפּידעמיאָלאָגי
דעם קיט איז געניצט צו קוואַלאַטייטיוולי דעטעקט 12 מיוטיישאַן טייפּס פון EML4-ALK פוסיאָן דזשין אין סאַמפּאַלז פון מענטשלעך ניט-קליין צעל לונג ראַק פּאַטיענץ אין וויטראָ.די טעסט רעזולטאטן זענען בלויז פֿאַר קליניש רעפֿערענץ און זאָל ניט זיין געוויינט ווי די בלויז יקער פֿאַר ינדיווידזשואַלייזד באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ.קליניסיאַנס זאָל מאַכן פולשטענדיק משפט אויף די פּראָבע רעזולטאַטן באזירט אויף סיבות אַזאַ ווי דער פּאַציענט 'ס צושטאַנד, מעדיצין ינדאַקיישאַנז, באַהאַנדלונג ענטפער און אנדערע לאַבאָראַטאָריע פּרובירן ינדיקאַטאָרס.לונג ראַק איז די מערסט פּראָסט מאַליגנאַנט אָנוווקס ווערלדווייד, און 80% ~ 85% פון די קאַסעס זענען ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC).דזשין פוסיאָן פון עטשינאָדערם מיקראָטובולע-פֿאַרבונדן פּראָטעין-ווי 4 (EML4) און אַנאַפּלאַסטיק לימפאָמאַ קינאַסע (ALK) איז אַ ראָמאַן ציל אין NSCLC, EML4 און ALK זענען ריספּעקטיוולי לאָוקייטאַד אין מענטשלעך די P21 און P23 באַנדס אויף כראָמאָסאָם 2 און זענען אפגעשיידט דורך בעערעך 12.7 מיליאָן באַזע פּערז.אין מינדסטער 20 פוסיאָן וועריאַנץ האָבן שוין געפֿונען, צווישן וואָס די 12 פוסיאָן מיוטאַנץ אין טיש 1 זענען פּראָסט, ווו מוטאַנט 1 (E13; A20) איז די מערסט פּראָסט, נאכגעגאנגען דורך מיוטאַנץ 3a און 3b (E6; A20), אַקאַונטינג פֿאַר וועגן 33% און 29% פון פּאַטיענץ מיט EML4-ALK פוסיאָן דזשין NSCLC, ריספּעקטיוולי.ALK ינכיבאַטערז רעפּריזענטיד דורך קריזאָטיניב זענען קליין-מאַלאַקיולז טאַרגעטעד דרוגס דעוועלאָפּעד פֿאַר ALK דזשין פוסיאָן מיוטיישאַנז.דורך ינכיבאַטינג די טעטיקייט פון די ALK טיראָסינע קינאַסע געגנט, בלאַקינג זייַן דאַונסטרים אַבנאָרמאַל סיגנאַלינג פּאַטווייז, דערמיט ינכיבאַטינג די וווּקס פון אָנוווקס סעלז, צו דערגרייכן טאַרגעטעד טעראַפּיע פֿאַר טומאָרס.קליניש שטודיום האָבן געוויזן אַז קריזאָטיניב האט אַ עפעקטיוו קורס פון מער ווי 61% אין פּאַטיענץ מיט EML4-ALK פוסיאָן מיוטיישאַנז, בשעת עס האט כּמעט קיין ווירקונג אויף ווילד-טיפּ פּאַטיענץ.דעריבער, די דיטעקשאַן פון EML4-ALK פוסיאָן מיוטיישאַן איז די האַנאָכע און יקער פֿאַר גיידינג די נוצן פון קריזאָטיניב דרוגס.
קאַנאַל
| FAM | רעאַקציע באַפער 1, 2 |
| VIC(HEX) | אָפּרוף באַפער 2 |
טעכניש פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | ≤-18℃ |
| פּאָליצע-לעבן | 9 חדשים |
| טיפּ טיפּ | פּעראַפאַן-עמבעדיד פּאַטאַלאַדזשיקאַל געוועב אָדער אָפּטיילונג סאַמפּאַלז |
| CV | 5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | דעם קיט קענען דעטעקט פוסיאָן מיוטיישאַנז ווי נידעריק ווי 20 עקזעמפלארן. |
| אָנווענדלעך מכשירים: | אַפּפּליעד ביאָסיסטעמס 7500 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען אַפּפּליעד ביאָסיסטעמס 7500 פאַסט פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען SLAN ®-96P פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען QuantStudio ™ 5 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעמען LightCycler®480 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעם LineGene 9600 Plus פאַקטיש-צייט פּקר דעטעקשאַן סיסטעם MA-6000 פאַקטיש-צייט קוואַנטיטאַטיווע טערמאַל סייקאַלער BioRad CFX96 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעם BioRad CFX Opus 96 פאַקטיש-צייט פּקר סיסטעם |
אַרבעט לויפן
רעקאַמענדיד יקסטראַקשאַן רייידזשאַנט: RNeasy FFPE קיט (73504) דורך QIAGEN, פּעראַפאַן-עמבעדיד געוועב סעקשאַנז גאַנץ רנאַ עקסטראַקטיאָן קיט (DP439) דורך Tiangen Biotech (Beijing) קאָו, לטד.
