מוטאַציעס אין מענטשלעכע EGFR גענע 29
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-TM0012A-מענטשלעכע EGFR דזשין 29 מוטאַציעס דעטעקציע קיט (פלואָרעסענס PCR)
עפּידעמיאָלאָגיע
לונגען קענסער איז געוואָרן די הויפּט סיבה פון קענסער טויטפעלער וועלטווייט, און שטעלט אַ ערנסטע סכּנה פֿאַר מענטשלעכער געזונט. נישט-קליינע צעל לונגען קענסער איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר אַרום 80% פון לונגען קענסער פּאַציענטן. EGFR איז איצט די וויכטיקסטע מאָלעקולאַרע ציל פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון נישט-קליינע צעל לונגען קענסער. די פאָספאָרילאַציע פון EGFR קען העכערן טומאָר צעל וווּקס, דיפערענציאַציע, ינוואַזיע, מעטאַסטאַסיס, אַנטי-אַפּאָפּטאָסיס, און העכערן טומאָר אַנגיאָגענעסיס. EGFR טיראָסינע קינאַזע ינכיבאַטאָרס (TKI) קענען בלאָקירן דעם EGFR סיגנאַלינג וועג דורך ינכיבאַטינג EGFR אַוטאָפאָספאָרילאַציע, דערמיט ינכיבאַטינג די פּראָליפעראַציע און דיפערענציאַציע פון טומאָר סעלז, העכערן טומאָר צעל אַפּאָפּטאָסיס, רעדוצירן טומאָר אַנגיאָגענעסיס, אאז"ו ו, אַזוי צו דערגרייכן טומאָר טאַרגעטעד טעראַפּיע. א גרויסע צאָל שטודיעס האָבן געוויזן אַז די טעראַפּעווטישע עפיקאַסי פון EGFR-TKI איז ענג פֿאַרבונדן מיט דעם סטאַטוס פון EGFR דזשין מוטאַציע, און קען ספּעציפֿיש ינכיבאַט דעם וווּקס פון טומאָר סעלז מיט EGFR דזשין מוטאַציע. די EGFR דזשין איז ליגן אויף די קורצע אָרעם פון כראָמאָסאָם 7 (7p12), מיט אַ פול לענג פון 200Kb און באַשטייט פון 28 עקסאָנס. די מוטירטע ראיאן געפינט זיך מערסטנס אין עקסאנען 18 ביז 21, קאדאנען 746 ביז 753 אויסמעקן מוטאציע אויף עקסאן 19 מאכט אויס בערך 45% און די L858R מוטאציע אויף עקסאן 21 מאכט אויס בערך 40% ביז 45%. די NCCN גיידליינז פאר די דיאגנאז און באהאנדלונג פון נישט-קליינע צעל לונג קענסער זאגן קלאר אז EGFR גענע מוטאציע טעסטן איז פארלאנגט פאר EGFR-TKI אדמיניסטראציע. די טעסט קיט ווערט גענוצט צו פירן די אדמיניסטראציע פון עפידערמאל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסע ינכיבאַטאָר (EGFR-TKI) דרוגס, און צושטעלן די באַזע פֿאַר פּערסאַנאַלייזד מעדיצין פֿאַר פּאַטיענץ מיט נישט-קליינע צעל לונג קענסער. די קיט ווערט בלויז גענוצט פֿאַר די דעטעקציע פון פּראָסט מוטאַציעס אין די EGFR גענע אין פּאַטיענץ מיט נישט-קליינע צעל לונג קענסער. די טעסט רעזולטאַטן זענען בלויז פֿאַר קליניש רעפֿערענץ און זאָל נישט ווערן גענוצט ווי די איינציקע באַזע פֿאַר יחיד באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ. קליניסיאַנס זאָל באַטראַכטן די פּאַציענט ס צושטאַנד, מעדיצין ינדיקאַטיאָנס, און באַהאַנדלונג. די רעאַקציע און אנדערע לאַבאָראַטאָריע טעסט ינדיקאַטאָרס און אנדערע סיבות ווערן גענוצט צו קאַמפּרעהענסיוולי משפט די טעסט רעזולטאַטן.
קאַנאַל
| משפּחה | IC רעאַקציע באַפער, L858R רעאַקציע באַפער, 19del רעאַקציע באַפער, T790M רעאַקציע באַפער, G719X רעאַקציע באַפער, 3Ins20 רעאַקציע באַפער, L861Q רעאַקציע באַפער, S768I רעאַקציע באַפער |
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | פליסיק: ≤-18℃ אין פינצטער; ליאָפיליזירט: ≤30℃ אין פינצטער |
| האַלטבּאַרקייט | פליסיק: 9 חדשים; ליאָפיליזירט: 12 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | פרישע טומאָר געוועב, געפרוירענע פּאַטאַלאָגישע סעקציע, פּאַראַפין-געבעטענע פּאַטאַלאָגישע געוועב אָדער סעקציע, פּלאַזמע אָדער סערום |
| CV | <5.0% |
| לאָד | נוקלעאיק זויער רעאַקציע לייזונג דעטעקציע אונטערן הינטערגרונט פון 3נג/μל ווילד-טיפּ, קען סטאַביל דעטעקטירן 1% מוטאַציע קורס |
| ספּעציפֿישקייט | עס איז נישטאָ קיין קראָס-רעאַקטיוויטי מיט ווילד-טיפּ מענטשלעכע גענאָמישע דנאַ און אַנדערע מוטאַנט טיפּן |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן | אַפּלייד ביאָסיסטעמס 7500 רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמעןאַפּלייד ביאָסיסטעמס 7300 רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמען קוואַנטסטודיאָ® 5 רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמען LightCycler® 480 רעאַל-צייט PCR סיסטעם ביאָראַד CFX96 רעאַל-צייט PCR סיסטעם |
אַרבעט פלוס
