מענטשלעכע BRAF גענע V600E מוטאַציע
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-TM007-מענטשלעך BRAF דזשין V600E מוטאַציע דעטעקציע קיט (פלואָרעסענס PCR)
סערטיפיקאַט
CE/TFDA
עפּידעמיאָלאָגיע
מער ווי 30 טיפן BRAF מוטאַציעס זענען געפונען געוואָרן, פון וועלכע בערך 90% געפינען זיך אין עקסאָן 15, וואו די V600E מוטאַציע ווערט באַטראַכט ווי די מערסטע פאַרשפּרייטע מוטאַציע, דאָס הייסט, טימין (T) ביי פּאָזיציע 1799 אין עקסאָן 15 ווערט מוטירט צו אַדענין (A), וואָס רעזולטירט אין דעם פאַרבייַט פון וואַלין (V) ביי פּאָזיציע 600 מיט גלוטאַמיק זויער (E) אין דעם פּראָטעין פּראָדוקט. BRAF מוטאַציעס ווערן אָפט געפֿונען אין בייזאַרטיקע טומאָרן ווי מעלאַנאָמע, קאָלאָרעקטאַל ראַק, טיירויד ראַק און לונג ראַק. פֿאַרשטיין די מוטאַציע פון BRAF גען איז געוואָרן די נויטווענדיקייט צו סקרינען EGFR-TKIs און BRAF גען מוטאַציע-געצילטע מעדיקאַמענטן אין קליניש געצילטע מעדיקאַמענט טעראַפּיע פֿאַר די פּאַציענטן וואָס קענען נוץ האָבן.
קאַנאַל
| משפּחה | V600E מוטאַציע, אינערלעכע קאָנטראָל |
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | ≤-18℃ |
| האַלטבּאַרקייט | 9 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | פּאַראַפין-עמבעדיד פּאַטאַלאַדזשיקאַל געוועב סאַמפּאַלז |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| לאָד | ניצט די קיץ צו דעטעקטירן די קארעספאנדירנדע LoD קוואַליטעט קאָנטראָל. א) אונטער 3ng/μL ווילד-טיפּ הינטערגרונט, קען מען סטאַביל דעטעקטירן אַ 1% מוטאַציע קורס אין דעם רעאַקציע באַפער; ב) אונטער 1% מוטאַציע קורס, די מוטאַציע פון 1×103קאָפּיעס/מל אין דעם ווילד-טיפּ הינטערגרונט פון 1×105קאפיעס/מל קענען סטאַביל דעטעקטירט ווערן אין דעם רעאַקציע באַפער; ג) דער IC רעאַקציע באַפער קען דעטעקטירן דעם נידעריקסטן דעטעקציע לימיט קוואַליטעט קאָנטראָל SW3 פון דער פירמע אינטערנער קאָנטראָל. |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן: | אַפּלייד ביאָסיסטעמס 7500 רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמעןאַפּלייד ביאָסיסטעמס 7300 רעאַל-צייט פּי-סי-אַר סיסטעמען, קוואַנטסטודיאָ® 5 רעאַל-צייט פּי-סי סיסטעמען LightCycler®480 רעאַל-צייט PCR סיסטעם ביאָראַד CFX96 רעאַל-צייט PCR סיסטעם |
אַרבעט פלוס
רעקאָמענדירטע עקסטראַקציע רעאַגענטן: QIAGEN'ס QIAamp DNA FFPE געוועב קיט (56404), פּאַראַפֿין-עמבעדיד געוועב DNA ראַפּיד עקסטראַקציע קיט (DP330) פאַבריצירט דורך טיאַנגען ביאָטעק (בעידזשינג) קאָו., לטד.
