גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס נוקלעיק זויער
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-UR027-גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס נוקלעיק זויער דעטעקציע קיט (פלואָרעסענס PCR)
HWTS-UR028-פֿריז-געטריקנט גרופּע B סטרעפּטאָקאָקוס נוקלעיק זויער דעטעקציע קיט (פֿלואָרעסענס PCR)
סערטיפיקאַט
CE, FDA
עפּידעמיאָלאָגיע
גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס (GBS), אויך באַקאַנט ווי סטרעפּטאָקאָקוס אַגאַלאַקטיאַע, איז אַ גראַם-פּאָזיטיווער אָפּאָרטוניסטישער פּאַטאָגענע וואָס נאָרמאַלי וואוינט אין די נידעריקערע גאַסטראָוינטעסטאַנאַל און אוראָגעניטאַלע טראַקטן פון דעם מענטשלעכן קערפּער. אַרום 10%-30% פון שוואַנגערע פרויען האָבן GBS וואַדזשיינאַל בלייבן.
שוואַנגערע פרויען זענען סאַסעפּטאַבאַל צו GBS ינפעקציע רעכט צו ענדערונגען אין דער אינערלעכער סביבה פון די רעפּראָדוקטיווע טראַקט רעכט צו ענדערונגען אין האָרמאָן לעוועלס אין דעם גוף, וואָס וועט פאַרשאַפן נעגאַטיוו שוואַנגערשאַפט רעזולטאַטן אַזאַ ווי פריצייטיגע געבורט, פריצייטיגע ריס פון מעמבראַנעס, און טויטגעבורט, און קען אויך פירן צו פּוערפּעראַל ינפעקציעס אין שוואַנגערע פרויען.
נייַגעבוירענע גרופּע ב סטרעפּטאָקאָקוס איז פֿאַרבונדן מיט פּערינאַטאַלער אינפעקציע און איז אַ וויכטיקער פּאַטאָגען פֿון שווערע אינפעקציעזע קראַנקייטן ווי נייַגעבוירענע סעפּסיס און מענינגיטיס. 40%-70% פֿון מוטערס וואָס זענען אינפֿעקטירט מיט GBS וועלן איבערגעבן GBS צו זייערע נייַגעבוירענע בעת דער געבורט דורך דעם געבורט קאַנאַל, וואָס וועט פֿאַראורזאַכן ערנסטע נייַגעבוירענע אינפעקציעזע קראַנקייטן ווי נייַגעבוירענע סעפּסיס און מענינגיטיס. אויב די נייַגעבוירענע טראָגן GBS, וועלן בערך 1%-3% אַנטוויקלען אַ פֿריִע ינווייסיוו אינפעקציע, פֿון וועלכע 5% וועלן רעזולטירן אין טויט.
קאַנאַל
| משפּחה | GBS ציל |
| וויק/העקס | אינערלעכע קאָנטראָל |
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | פליסיק: ≤-18℃ אין טונקל; ליאָפיליזאַציע: ≤30℃ אין טונקל |
| האַלטבּאַרקייט | 12 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | געניטאַל און רעקטאַל סעקרעשאַנז |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| לאָד | 1×103קאָפּיעס/מל |
| דעקן סובטיפּעס | דעטעקטירן גרופע ב סטרעפּטאָקאָקוס סעראָטיפּן (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX און ND) און די רעזולטאַטן זענען אַלע פּאָזיטיוו. |
| ספּעציפֿישקייט | דעטעקטירן אַנדערע געניטאַל טראַקט און רעקטאַל סוואַב סאַמפּאַלז אַזאַ ווי קאַנדידאַ אַלביקאַנס, טריטשאָמאָנאַס וואַדזשיינאַליס, כלאַמידיאַ טראַטשאָמאַטיס, ורעאַפּלאַזמאַ ורעאַליטיקום, נייסעריאַ גאָנאָררהעאַע, מיקאָפּלאַזמאַ האָמיניס, מיקאָפּלאַזמאַ געניטאַליום, הערפּעס סימפּלעקס ווירוס, מענטשלעך פּאַפּילאָמאַ ווירוס, לאַקטאָבאַצילוס, גאַרדנערעללאַ וואַדזשיינאַליס, סטאַפילאָקאָקוס אַורעוס, נאַציאָנאַל נעגאַטיוו רעפערענץ N1-N10 (סטרעפּטאָקאָקוס פּנעומאָניאַע, סטרעפּטאָקאָקוס פּיאָגענעס, סטרעפּטאָקאָקוס טערמאָפילוס, סטרעפּטאָקאָקוס מוטאַנס, סטרעפּטאָקאָקוס פּיאָגענעס, לאַקטאָבאַסיללוס אַסידאָפילוס באַסיללוס, לאַקטאָבאַסיללוס רויטערי, עסטשעריכיאַ קאָלי DH5α, קאַנדידאַ אַלביקאַנס) און מענטשלעך גענאָמיש דנאַ, די רעזולטאַטן זענען אַלע נעגאַטיוו פֿאַר גרופּע ב סטרעפּטאָקאָקוס. |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן | עס קען גלייכן די מיינסטרים פלורעסענט PCR אינסטרומענטן אויפן מארק. SLAN-96P רעאַל-צייט PCR סיסטעמען ABI 7500 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען QuantStudio®5 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען LightCycler®480 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען לייןדזשין 9600 פּלוס רעאַל-צייט PCR דעטעקציע סיסטעמען MA-6000 רעאַל-צייט קוואַנטיטאַטיווע טערמאַל ציקלער |
גאַנץ PCR לייזונג
