פריז-געטריקנט 11 סארטן רעספּעראַטאָרישע פּאַטאַדזשענס נוקלעיק זויער
פּראָדוקט נאָמען
HWTS-RT190 - פריז-געטריקנט- פריז-געטריקנט 11 סארטן רעספּיראַטאָרישע פּאַטאָגענס נוקלעיק זויער דעטעקציע קיט (פלואָרעסענס PCR)
עפּידעמיאָלאָגיע
רעספּעראַטאָרישע טראַקט אינפעקציע איז אַ וויכטיקע קראַנקייט וואָס שטעלט אַ ערנסטע סכּנה פֿאַר מענטשלעכער געזונט. שטודיעס האָבן געוויזן אַז רובֿ רעספּעראַטאָרישע טראַקט אינפעקציעס ווערן געפֿירט דורך באַקטיריאַלע און/אָדער וויראַלע פּאַטאָגענס וואָס קאָ-אינפעקטירן דעם באַלעבאָס, וואָס פירט צו אַ פאַרגרעסערטער שטרענגקייט פון דער קראַנקייט אָדער אפילו טויט. דעריבער, אידענטיפיצירן דעם פּאַטאָגען קען צושטעלן אַ געצילטע באַהאַנדלונג און פֿאַרבעסערן דעם פּאַציענט'ס איבערלעבונג קורס [1,2]. אָבער, טראַדיציאָנעלע מעטאָדן פֿאַר דעטעקטירן רעספּעראַטאָרישע פּאַטאָגענס אַרייַננעמען מיקראָסקאָפּישע אויספאָרשונג, באַקטיריאַלע קולטור, און אימונאָלאָגישע אויספאָרשונג. די מעטאָדן זענען קאָמפּלעקס, צייט-פאַרנומענע, טעכניש פאָדערנדיק, און האָבן נידעריקע סענסיטיוויטי. אין דערצו, קענען זיי נישט דעטעקטירן קייפל פּאַטאָגענס אין אַ איין מוסטער, וואָס מאַכט עס שווער צו צושטעלן דאָקטוירים מיט אַ פּינקטלעכער הילפס-דיאַגנאָז. ווי אַ רעזולטאַט, זענען רובֿ מעדיקאַציעס נאָך אין דער עמפּירישער מעדיקאַציע בינע, וואָס ניט בלויז פאַרגיכערט דעם ציקל פון באַקטיריאַלן קעגנשטעל, אָבער אויך אַפעקטירט די צייטיקע דיאַגנאָז פון פּאַציענטן [3]. געוויינטלעכע העמאפילוס אינפלוענזאַע, אַסינעטאָבאַקטער באַומאַניי, פּסעוודאָמאָנאַס אַערוגינאָסאַ, קלעפּסיעללאַ פּנעומאָניאַע, סטרעפּטאָקאָקוס פּנעומאָניאַע, סטענאָטראָפאָמאָנאַס מאַלטאָפיליאַ, באָרדעטעללאַ פּערטוסיס, באָרדעטעללאַ פּאַראַפּערטוססיס, מיקאָפּלאַזמאַ פּנעומאָניאַע, כלאַמידיאַ פּנעומאָניאַע, און לעגיאָנעללאַ פּנעומאָפילאַ זענען וויכטיקע פּאַטאָגענס וואָס פאַראורזאַכן נאָסאָקאָמיאַל רעספּעראַטאָרישע טראַקט ינפעקציעס [4,5]. די טעסט קיט דעטעקטירט און ידענטיפיצירט די ספּעציפֿישע נוקלעיק זויערן פון די אויבן דערמאָנטע פּאַטאָגענס אין יחידים מיט וואונדער און סימפּטאָמס פון רעספּעראַטאָרישער ינפעקציע, און קאַמביינז עס מיט אנדערע לאַבאָראַטאָריע רעזולטאַטן צו אַרוישעלפן אין דער דיאַגנאָז פון רעספּעראַטאָרישער פּאַטאָגען ינפעקציע.
טעכנישע פּאַראַמעטערס
| סטאָרידזש | 2-30℃ |
| האַלטבּאַרקייט | 12 חדשים |
| ספּעסאַמען טיפּ | האַלדז שוואָם |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| לאָד | די LoD פון דעם קיט פֿאַר Klebsiella pneumoniae איז 500 CFU/mL; די LoD פון Streptococcus pneumoniae איז 500 CFU/mL; די LoD פון Haemophilus influenzae איז 1000 CFU/mL; די LoD פון Pseudomonas aeruginosa איז 500 CFU/mL; די LoD פון Acinetobacter baumannii איז 500 CFU/mL; די LoD פון Stenotrophomonas maltophilia איז 1000 CFU/mL; די LoD פון Bordetella pertussis איז 500 CFU/mL; די LoD פון Bordetella parapertussis איז 500 CFU/mL; די LoD פון Mycoplasma pneumoniae איז 200 קאפיעס/mL; די LoD פון Legionella pneumophila איז 1000 CFU/mL; די LoD פון כלאַמידיאַ פּנעומאָניאַע איז 200 קאָפּיעס/מל. |
| ספּעציפֿישקייט | עס איז נישטאָ קיין קראָס-רעאַקציע צווישן דעם קיט און אַנדערע געוויינטלעכע רעספּעראַטאָרישע פּאַטאָגענס אַרויס דעם דעטעקציע-ראַנג פון דעם טעסט קיט, למשל Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A ווירוס, Influenza B ווירוס, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, און Candida tropicalis. |
| אָנווענדלעך אינסטרומענטן | טיפ I: אַפּלייד ביאָסיסטעמס 7500 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען, אַפּלייד ביאָסיסטעמס 7500 שנעלע רעאַל-צייט PCR סיסטעמען, קוואַנטסטודיאָ®5 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען, SLAN-96P רעאַל-צייט PCR סיסטעמען (האָנגשי מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.), לייַטסייקלער®480 רעאַל-צייט PCR סיסטעמען, LineGene 9600 Plus רעאַל-צייט PCR דעטעקציע סיסטעמען (FQD-96A, האַנגזשאָו ביאָער טעכנאָלאָגיע), MA-6000 רעאַל-צייט קוואַנטיטאַטיווע טערמאַל ציקלער (סוזשאָו מאָלאַרריי קאָו., לטד.), ביאָראַד CFX96 רעאַל-צייט PCR סיסטעם, ביאָראַד CFX אָפּוס 96 רעאַל-צייט PCR סיסטעם. טיפ צווייטער: יודעמאָןTMAIO800 (HWTS-EQ007) דורך דזשיאַנגסו מאַקראָ און מיקראָ-טעסט מעד-טעק קאָו. לטד. |
אַרבעט פלוס
טיפ I: מאַקראָ און מיקראָ-טעסט וויראַל דנאַ/רנאַ קיט (HWTS-3017) (וואָס קען גענוצט ווערן מיט מאַקראָ און מיקראָ-טעסט אויטאָמאַטיש נוקלעיק זויער עקסטראַקטאָר (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) דורך דזשיאַנגסו מאַקראָ און מיקראָ-טעסט מעד-טעק קאָו., לטד. ווערן רעקאָמענדירט פֿאַר די מוסטער עקסטראַקציע און די ווייטערדיקע טריט זאָלן דורכגעפירט ווערן אין שטרענגער לויט די IFU פון דעם קיט.
